Glazidim 1000mg Im/iv Bolus Fl 1

Infecties

• Ernstige infecties, bijvoorbeeld
  • Septikemie, bacteriëmie, peritonitis, meningitis
  • Infecties bij immunodeficiënte patiënten met hematologische of vaste tumoren
  • Infecties bij patiënten op de afdeling Intensieve Zorgen met bijvoorbeeld geïnfecteerde brandwonden
  • Luchtwegen : inbegrepen een longinfectie bij mucoviscidose patiënten
  • NKO-infecties
  • Urinewegen
  • Zachte weefsels
  • Gastro-intestinale, gal- en abdominale infecties
  • Bot en gewrichten
  • Infecties geassociëerd met een hemodialyse, peritoneale dialyse of continue ambulante peritoneale dialyse

Welke stoffen zitten er in Glazidim?

 Glazidim is verkrijgbaar in de volgende sterkte: 1 g. De werkzame stof is 1 g ceftazidim (als ceftazidimpentahydraat).

 De enige andere stof in dit middel is natriumcarbonaat (watervrij steriel).

 Zie rubriek 2 voor verdere belangrijke informatie over natrium, een van de ingrediënten van Glazidim.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Roep direct medische hulp in als u een van de volgende verschijselen opmerkt:

 Roodachtige plekken op de romp. Deze plekken zijn schietschijfachtige of ronde vlekken, vaak met blaren in het midden, loslatende huid, zweren in/op de mond, keel, neus, geslachtsdelen en ogen. Deze ernstige vormen van huiduitslag kunnen voorafgegaan worden door koorts en griepachtige klachten (Stevens-Johnson-syndroom, toxische epidermale necrolyse).

 Wijdverspreide huiduitslag, hoge lichaamstemperatuur en vergrote lymfeklieren (DRESS-syndroom).

 Een rode, schilferende wijdverspreide huiduitslag met bultjes onder de huid en blaren, waarbij u ook koorts heeft. Deze verschijnselen treden meestal op bij de start van de behandeling (acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose).

Omstandigheden waar u op moet letten

De volgende ernstige bijwerkingen zijn opgetreden bij een klein aantal mensen maar hun frequentie van voorkomen is onbekend:

 Ernstige allergische reactie. De tekenen hiervan zijn onder andere een verheven en jeukende uitslag, zwellingen, soms van het gezicht of van de mond waardoor ademhalingsmoeilijkheden veroorzaakt worden.

 Aandoeningen van het zenuwstelsel: beven, toevallen en in bepaalde gevallen coma. Dit kwam voor bij mensen aan wie een te hoge dosering is gegeven, vooral wanneer deze mensen een nieraandoening hadden.

 Neem onmiddellijk contact op met een arts of verpleegkundige wanneer u één van bovenstaande symptomen krijgt.

Vaak voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10 patiënten:

 diarree  zwelling en roodheid langs een ader  rode, verheven huiduitslag die jeukerig kan zijn  pijn, een branderig gevoel, zwelling of ontsteking op de plaats van de injectie.

 Vertel het aan uw arts als u last heeft van één van deze bijwerkingen.

Vaak voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:

 een toename van een bepaald soort witte bloedcel (eosinofilie)  een toename van het aantal cellen dat helpt bij de bloedstolling  een toename van leverenzymen.

Soms voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 100 patiënten:

 ontstekingen van de darm waardoor pijn veroorzaakt kan worden of diarree, waarin bloed kan zitten  spruw - schimmelinfecties in de mond of in de vagina  hoofdpijn  duizeligheid  maagpijn  misselijkheid of braken  koorts en koude rillingen.

 Vertel het aan uw arts als u last heeft van één van deze bijwerkingen.

Soms voorkomende bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:

 een vermindering van het aantal witte bloedcellen  een vermindering van het aantal bloedplaatjes (cellen die helpen bij de bloedstolling)  een toename van het ureumpeil, de ureumstikstof of de serumcreatinine in het bloed.

Zeer zelden voorkomende bijwerkingen

Deze kunnen voorkomen bij maximaal 1 op de 10.000 patiënten:

 ontsteking van de nieren of nierfalen.

Andere bijwerkingen

Andere bijwerkingen zijn opgetreden bij een klein aantal mensen maar hun frequentie van voorkomen is onbekend:

 tintelingen  onaangename smaak in de mond  het geel worden van het wit in de ogen of van de huid.

Andere bijwerkingen die bij bloedonderzoek aan het licht kunnen komen:

 rode bloedcellen die te snel afgebroken worden  een toename van bepaalde soorten witte bloedcellen  ernstige afname van het aantal witte bloedcellen.

Overgevoeligheid voor ceftazidim, voor andere cefalosporinen of voor één van de in "Samenstelling" vermelde hulpstoffen.
Eerdere overgevoeligheidsreactie (bijvoorbeeld een anafylactische reactie) op enig ander bèta-lactam antibioticum (penicillines, monobactams en carbapenems).

Volwassenen

• Ernstige tot zeer ernstige urinaire infecties: 1 - 2 g om de 12 u
• Andere infecties: 1g om de 8 u of 2 g om de 12 u
• Zeer ernstige infecties: 2 g om de 8 u
• Longinfecties veroorzaakt door Pseudomonas bij patiënten met mucoviscidose: 100 - 150 mg/kg/dag in 3 toedieningen
• Febriele neutropenie, ernstige infecties op Intensieve Zorgen en mucoviscidose patiënten met pulmonaire superinfecties: bolus injectie van 2 g, gevolgd door een continu infuus van 4 - 6 g om de 24 uur
• Max. 9 g/dag

Kinderen

• 0 - 2 maanden: 25 - 60 mg/kg/dag in 2 toedieningen
• Vanaf 2 maanden: 30 à 100 mg/kg/dag in 2 of 3 toedieningen
• 2 maanden - 1 jaar met meningitis, mucoviscidose, immunodeficiëntie: 50 mg/kg, 3 x /dag, max. 6g /dag

Toedieningswijze

• IM: reconstitueer 500 mg met 1,5 ml oplosmiddel
• IV: reconstitueer 500 mg met 5 ml oplosmiddel

• Compatibele oplosmiddelen

• Water voor injectie

• 0,9 % NaCl
• Hartmann-oplossing
• 5 % glucose
• 5 % glucose en 0,225 % NaCl
• 5 % glucose en 0,45 % NaCl
• 5 % glucose en 0,9 % NaCl
• 4 % glucose en 0,18 % NaCl
• 10 % glucose
• 10 % dextraan 40 en 0,9 % NaCl
• 10 % dextraan 40 en 5 % glucose
• 6 % dextraan 70 en 0,9 % NaCl
• 6 % dextraan 70 en 5 % glucose

CNK	1170182
Organisaties	Sandoz
Merken	Gsk
Breedte	63 mm
Lengte	89 mm
Diepte	40 mm
Hoeveelheid verpakking	1
Actieve ingrediënten	ceftazidim
Behoud	Kamertemperatuur (15°C - 25°C)

Lees de bijsluiter